Кленбутерол Софарма — инструкция по применению

активное вещество: кленбутерола гидрохлорид — 0,005 мг (или 0,0001 г в 100 мл).

вспомогательные вещества: сорбитол — 1400,0 мг (28,00 г), глицерол — 1000,0 мг (20,00 г), пропиленгликоль — 500,0 мг (10,00 г), натрия цитрата дигидрат — 23,9 мг (0,478 г), лимонной кислоты моногидрат — 35,0 мг (0,70 г) метилпарагидроксибензоат — 2,25 мг (0,045 г), пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг (0,005 г), бутилпарагидроксибензоат — 0,25 мг (0,005 г), натрия бензоат — 6,0 мг (0,120 г), ароматизатор малиновый — 6,5 мг (0,013 г), вода очищенная — до 5 мл (до 100 мл).

Описание

Прозрачная, слабовязкая жидкость со специфическим запахом малины.

Фармакотерапевтическая группа

Бронходилатирующее средство — бета2-адреномиметик селективный

Код АТХ

Фармакодинамика:

Селективный бета₂-адреномиметик оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие.

Возбуждая бета₂-адренорецепторы стимулирует аденилатциклазу повышает содержание в клетках циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) который влияя на систему протеинкиназы лишает миозин способности соединяться с актином и происходит бронходилатация.

Предотвращает бронхоспазм вызываемый гистамином серотонином и ацетилхолином.

Вызывает расширение сосудов мозга и скелетных мышц.

Обладает токолитическим действием.

Побочные действия связаны с его способностью хотя и слабо вызывать возбуждение бета₁-адренорецепторов сердца в результате чего проявляется положительное ино- и хронотропное действие.

Обладает незначительным анаболическим действием может повышать температуру тела.

Максимальное действие препарата наблюдается через 2-3 часа и продолжается до 6-8 часов.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается после перорального применения. Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов (в незначительных количествах).

Выделение из плазмы проходит в две фазы. Период полувыведения первой фазы составляет 1 час второй — 34 часа. В большей части выводится из организма в неизмененном виде через почки при этом 87% принятой дозы выделяется в течение 168 часов.

Показания:

Симптоматическое лечение ХОБЛ бронхообструктивного синдрома бронхиальной астмы.

Кленбутерол Софарма сироп не является подходящим для симптоматического лечения острого астматического приступа.

Кленбутерол Софарма сироп можно использовать в качестве дополнительного лечения к противовоспалительной продолжительной терапии кортикостероидами или другими противовоспалительными средствами.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к кленбутеролу или к вспомогательным веществам препарата тиреотоксикоз тахиаритмия гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия тяжелая ишемическая болезнь сердца инфаркт миокарда (острый период) дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция беременность (I и III триместр) период лактации.

С осторожностью:

Гипертиреоз заболевания сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям пороки сердца ишемическая болезнь сердца артериальная гипертензия) гиперплазия предстательной железы сахарный диабет II триместр беременности.

Беременность и лактация:

Необходимо избегать назначение препарата в первые 3 месяца беременности в связи с возможным неблагоприятным влиянием на развитие плода. Его назначение не рекомендуется в последние месяцы беременности и во время родов в связи с наличием токолитического действия препарата и возможного подавления тонуса матки.

Не проводились специальные клинические исследования проникновения препарата в грудное молоко в связи с чем его назначение кормящим женщинам не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время еды 2 раза в сутки.

Дозу у детей рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела (от 00008 до 00015 мг кленбутерола гидрохлорида на кг массы тела в день).

Суточная доза

Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 15 мл 2-3 раза в сутки.

Пациентам чувствительным к бета₂-симпатомиметикам как правило назначают более низкую суточную дозу в сравнении со средней рекомендуемой суточной дозой. У таких пациентов может оказаться эффективным проведение комбинированного лечения с другими препаратами.

Суточная доза для взрослых не должна превышать 45 мл.

Одновременно с лечением кленбутеролом следует проводить продолжительную противовоспалительную терапию.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: чувство страха психические нарушения гиперкинезы нарушение сна головная боль общая слабость покраснение кожи лица потливость дрожь и беспокойство головокружение у больных болезнью Паркинсона может наблюдаться усиление дрожи и мышечной ригидности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение тахикардия снижение или (чаще) повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: снижение образования мочи связанное со спазмом почечных сосудов и задержка мочи связанная со спазмом сфинктера мочевого пузыря.

Со стороны обмена веществ: в результате стимуляции гликогенолиза у больных сахарным диабетом может появиться гипергликемия. Появление этого побочного действия требует уменьшения дозы препарата без прекращения лечения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту тошнота.

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь крапивница.

Передозировка:

Проявляется усилением побочных реакций: аритмия тахикардия повышение артериального давления кардиалгия тремор конечностей. Существует опасность появления гипокалиемии после передозировки поэтому необходимо следить за сывороточной концентрацией калия.

Лечение: промывание желудка прием активированного угля применение водно-солевых растворов симптоматическое.

Взаимодействие:

Бета-адреноблокаторы вследствие антагонизма с кленбутеролом могут уменьшить или устранить его бронходилатирующий эффект.

Снижает действие гипогликемических лекарственных средств.

При одновременном применении с сердечными гликозидами ингибиторами моноаминоксидазы и теофиллином повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

Снижает эффективность гипотензивных препаратов.

Эффект препарата усиливается трициклическими антидепрессантами бета-адреномиметиками и антихолинергическими средствами.

В комбинации с симпатомиметическими лекарственными средствами взаимно увеличивается токсичность.

Галотан и другие ингаляционные анестетики а также циклопропан могут усиливать проаритмогенный эффект β₂-адреномиметиков в том числе и кленбутерола.

Особые указания:

Лечение бронхиальной астмы можно проводить с помощью ступенчатого метода в соответствии с тяжестью заболевания под регулярным контролем врача.

Превышение среднесуточных доз бета₂-симпатомиметиков таких как Кпенбутерол Софарма сироп без назначения врача может оказаться опасным для пациентов. Возрастающая необходимость увеличения принимаемых доз является признаком ухудшения течения заболевания. Внезапное и прогрессивное усиление астматических жалоб может представлять угрозу для жизни.

В этой ситуации врач должен пересмотреть терапевтическую схему и в случае необходимости составить новую посредством комбинации с противовоспалительными лекарственными препаратами коррекции дозы уже существующей противовоспалительной терапии или дополнительного включения других лекарственных средств.

При лечении больных сахарным диабетом необходимо проводить периодический контроль концентрации глюкозы в крови.

Применение препарата может привести к увеличению массы тела в связи с наличием анаболического эффекта а при назначении спортсменам препарат может вызвать ложноположительный результат при проведении допинг-контроля.

Во время лечения препаратом возможно развитие резистентности и синдрома “рикошета”.

Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил- пропил- и бутилпарагидроксибензоаты которые хотя и редко могут вызывать реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В связи с возможностью возникновения тремора головокружения и слабости препарат может отрицательно повлиять на способность водить машину и работать с механизмами поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 100 мл препарата во флаконы темного стекла или темного полиэтилентерефталата укупоренные алюминиевыми колпачками или колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф”.

Каждый флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.