Баладекс сироп (50мг+30мг)/5мл в стекл. бут. 150мл с мерным стакан. в уп. №1

Сироп представляет собой прозрачный либо слабо опалесцирующий сироп, бесцветный до желтоватого, с мятньм запахом и своеобразным вкусом.

Действующие вещества : 5 мл сиропа содержат действующие вещества 50 мг теофилина (Theophyllinum) и 30 мг гвайфенезина (Guaifenesinum) и вспомогательные вещества : безводную лимонную кислоту, этанол 96%, безводную глюкозу, глицерин 85%, сахарин натрия, сорбитол, жидкий некристаллизующийся, цитрат натрия, бензоат натрия, сахарозу, ментол, очищенную воду.

Б аладекс это препарат в форме сиропа, в состав которого входят два действующие вещества, теофилин и гвайфенезин.

Теофилин оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, а гвайфенезин оказывает отхаркивающее действие.

Лечение и профилактика одышки

— при бронхиальной астме, бронхите,

— при хроническом обструктивном заболевании легких (хронический бронхит, эмфизема легких).

— при повышенной чувствительности к теофилину, гвайфенезину или любому вспомогательному веществу препарата,

— при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,

— при свежем инфаркте миокарда, нарушении сердечного ритма,

— при эпилепсии, гипертиреозе, заболевании почек.

Так как в лекарственном средстве содержится спирт, не следует применять у детей младше шести лет без консультации с врачом.

Специальные предостережения и меры предосторожности при применении

У пациентов с недостаточностью кровообращения, дыхания, гипертонией, сердечными заболеваниями, заболеваниями почек, алкогольной болезнью, страдающих ожирением, с длительным жаром, старше 55 лет (из-за пониженного клиренса препарата необходимо снизить дозу).

Препарат содержит теофилин и гвайфенезин. Ввиду риска передозировки перед применением следует убедиться, что другие принимаемые препараты не содержат в/у компонентов.

Рекомендуется мониторировать терапию в отношении теофилина, поэтому может быть

необходимо исследование концентрации теофилина в крови.

Следует обратиться к врачу, даже тогда, когда вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям в прошлом.

Беременность, кормление грудью

Перед применением препарата следует обратиться к врачу.

Препарат Баладеке может применяться в период беременности лишь в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Теофилин выделяется с молоком и может вызвать нежелательные действия у детей, вскармливаемых грудью.

Применение других лекарственных средств

Следует сообщить врачу о бо всех принимаемых в последнее время лекарственных средствах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.

Информация, содержащаяся в настоящем листке-вкладыше, может относиться также к препаратам, применяемым в прошлом, или тем, которые будут применяться в будущем.

П осле приема препарата усиливается действие и повышается возможность побочных действий при применении с циметидином, макролидными антибиотиками, клиндамицином, линкомицином, изониазидом, производными хинолона, переральными противозачаточными средствами, мексилетином, аллопуринолом, фуросемидом, пероральными антикоагулянтами.

— В сочетании с галотаном, симпатомиметиками (например эфедрин), гликозидами наперстянки, резерпином увеличивается кардиотоксичность.

— Кетамин повышает риск возникновения судорог.

— Никотин, барбитураты, рифампицин, фенитоин снижают концентрацию теофилина в крови.

— Теофилин ослабляет действие солей лития, пропранолола, недеполяризующих мышечных релаксантов; усиливает гипогликемию, возникающую при применении гликокортикосрероидов, бета- адреномиметиков (салбутамол, фенотерол) и диуретиков.

— Препараты, защищающие слизистую оболочку, ослабляют действие гвайфенезина.

Управление автотранспортом и работа с механизмами

Препарат содержит спирт, может влиять на психомоторную функцию.

Важная информация о некоторых компонентах лекарственного препарата Баладеке

Препарат содержит глюкозу, сахарозу и сорбитол. Лица, у которых была выявлена непереносимость некоторых видов Сахаров, перед применением препарата должны обратиться к врачу.

Сироп содержит сахарозу в количестве 2,5 г в 1 мл препарата.

Препарат содержит этанол 96% (спирт), т.е. до 650 мг на дозу (5 мл), что соответствует 15,8 мл пива, 6,6 мл вина.

Вредно для страдающих алкогольной болезнью.

Это следует учитывать при применении препарата у беременных и кормящих грудью женщин, детей и пациентов из групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Препа рат Баладекс следует применять в соответствии с указаниями врача. В случае сомнений следует повторно обратиться к врачу. Перорально. К упаковке прилагается мерный стаканчик.

Взрослые и дети с массой тела свыше 40 кг 5-10 мл (50-100 мг теофилина) 2-3 раза в суши.

Дети с массой тела до 40 кг 11 -16,5 мг/кг массы тела теофилина в сутки, разделенные на 2-3 дозы.

При приеме дозы, превышающей рекомендуемую дозу, следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

При приеме дозы, превышающей рекомендуемую , могут появиться: судороги, тяжелое нарушение сердечного ритма сердца вместе с остановкой сердца.

При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение.

Препарат Баладекс, как и другие лекарственные средства, может вызвать побочные действия.

Желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, диарея.

Расстройства нервной системы: головные боли, беспокойство, возбудимость, клонические и тонические судороги, особенно при значительной передозировке.

Нарушения функций крови и лимфатической системы: гипотония, недостаточность кровообращения.

Нарушение работы сердца: нарушение сердечного ритма сердца, тахикардия.

Другие побочные действия: сыпь, гипокалиемия (пониженная концентрация калия в сыворотке крови) и гипергликемия (повышенное содержание сахара в крови). У некоторых лиц в о время применения препарата Баладекс мог ут появиться другие побочные действия.

При появлении других побочных действий, не описанных в настоящем листке- вкладыше, следует сообщить о них врачу.

Хранить препарат в недоступном и незаметном для детей месте.

Не применять препарат Баладекс по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности после первого вскрытия упаковки — 28 дней.

Лекарственный препарат отпускается по рецепту врача.

Упаковка: 150 мл во флаконе из цветного стекла с алюминиевым белым колпачком, и мерным стаканчиком.