Описание препарата ФЛЮДИТЕК (FLUDITEK)

Сироп для детей в виде прозрачной жидкости оранжевого цвета с запахом банана.

Вспомогательные вещества: глицерол — 5 г, метилпараоксибензоат — 0.15 г, сахароза — 70 г, краситель солнечный закат желтый — 0.001 г, натрия гидроксид — до pH 6.2, ароматизатор банановый — 0.2 г, вода очищенная — до 100 мл.

125 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

сироп для взрослых 50 мг/мл: 125 мл фл.
Рег. №: 3911/99/04/09/12/15/17/19 от 04.03.2015 — Действующее

Сироп для взрослых в виде прозрачной жидкости зеленого цвета с запахом карамели.

Вспомогательные вещества: глицерол — 5 г, метилпарагидроксибензоат — 0.15 г, сахароза — 35 г, краситель солнечный закат желтый — 0.0016 г, краситель патентованный синий V А29 (Е131) — 0.001 г, натрия гидроксид — до pH 6.2, ароматизатор карамельный — 0.2 г, вода очищенная — до 100 мл.

125 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитическое средство. Действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализирует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность ресничатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA(специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Фармакокинетика

После приема внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Биодоступность низкая (менее чем 10% от принятой дозы). C max в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде (30-60 %), частично в виде метаболитов. T 1/2 — около 2 ч.

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит); подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

Режим дозирования

Внутрь. Взрослым рекомендуемая суточная доза составляет 2.25 г; после достижения клинического эффекта — 1.5 г.

Детям дозу устанавливают в зависимости от возраста и лекарственной формы.

Продолжительность лечения карбоцистеином не должна превышать 8 дней без консультации с врачом.

Побочные действия

• аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к карбоцистеину; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; хронический гломерулонефрит (в фазе обострения); цистит; беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
• период грудного вскармливания;
• пациенты пожилого возраста;
• одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов карбоцистеина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм карбоцистеина.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении карбоцистеина у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений. При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием карбоцистеина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения карбоцистеином следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.

Лекарственное взаимодействие

Карбоцистеин повышает эффективность терапии ГКС и антибактериальными препаратами при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Карбоцистеин потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.